【大河财立方 记者 裴熔熔 秦龙 北京报道】4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（简称《意见》）。这是自2015年药品价格改革全面放开政府定价以来，时隔11年，国家层面再次系统出台药品价格形成机制改革文件，从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措。
4月15日上午，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，对《意见》进行详细解读，并就药品定价、质量监管、切断医和药利益链等热点问题回应社会关切。大河财立方现场直击，一文梳理核心看点。
关切点一：药价怎么定？
对于本次出台的《意见》，国家医疗保障局副局长施子海用一句话总结——就是坚持有效市场和有为政府相结合，该支持的支持、该保障的保障、该治理的治理。从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措。
所谓全周期，就是根据药品上市后的不同环节，完善药品的价格政策，对于新上市的药品引入药品首发价格机制，根据企业对临床价值和创新程度的自评结果，区分高水平创新药、改良新药、通用名药等情形，予以政策支持和引导。对纳入医保目录的药品要发挥医保支付标准对药品价格的引导作用。对供应多元、上市多年、纳入集采的药品，要针对不同种类药品特点优化集采规则，健全药品集采价格的形成机制。对于常规的挂网药品，主要是完善药品挂网价格管理和动态调整制度。概括来说，《意见》对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；同时，给其他药品划定了自主定价的规则，引导企业公平合理定价。
所谓全渠道，就是根据药品流通的不同渠道，鼓励相关主体参与药品价格形成。公立医疗机构的药品要通过省级医药采购平台采购，并实行零差率销售（中药饮片除外），中药饮片允许适当的加成。医保定点药店在市场调节价基础上，通过医保定点协议，以及公开比价、量价比较指数等工具，引导医保药品价格更加合理。网上药店具有信息透明、比价便利、竞争充分的特点，可用于常态化开展线上线下比价，研判校正异常价格。总体来说，《意见》鼓励各方参与药价形成，让不同渠道药价信息更加公开、透明、可比，归根到底就是要让群众能够“货比三家”，看得明白、买得放心。
所谓全领域，就是根据药品所处的不同类别，引导药品价格保持合理水平。对创新药，强调促进多元支付与价格合理形成，加快商业健康保险创新药品目录落地实施。对短缺药，着眼于保供稳价，优化短缺药品直接挂网规则。对麻醉药品和第一类精神药品，依法实行政府指导价。对药品原辅料，主要是防范原料药垄断和辅料、包材无序涨价，加强中药材价格引导，在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。简单来说，《意见》对关键领域药品的定价、供应、支付等进行了规范，让群众用药更加可及，价格水平更加合理。
关切点二：创新药如何支持？
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，《意见》在创新药获批上市后的各个环节，进一步精准提出了支持措施。
在药品首发阶段，《意见》创新提出优化首发价格机制，目前国家医保局正研究制定药品首发价格机制文件，探索实行企业自评临床价值和创新程度。支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相适应的价格，并在一定时期内保持相对稳定。企业还可根据真实世界研究和临床使用效果，在首发价格基础上适当调整，但定价行为需接受各界监督和同行评议。
在药品医保阶段，《意见》优化目录调整规则，谈判形成的医保支付标准合理体现临床价值，谈判药品在非定点医疗机构的销售价格可不受医保支付标准约束。对基本目录外创新药，将加快商保创新药目录落地，鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶，拓展多元支付渠道。
在药品集采阶段，明确“创新不集采，集采非创新”。对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购，创新药不纳入集采范围。常规挂网阶段，将推动参比制剂与通用名药形成合理价格梯度，体现对创新研发的支持。
王小宁表示，国家医保局已连续8年开展了医保目录谈判，累计将199种创新药纳入医保报销范围。医保基金战略性购买为促进创新药发展发挥了关键性作用，截至今年2月份，医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元，惠及11.7亿人次。
关切点三：如何切断医和药的利益链？
长期以来，切断医和药的利益链一直是医药领域改革的重要任务。本次《意见》进一步明确了相关改革措施，“深入推进药品集中带量采购规范化制度化常态化”之外，还提出实行“中药配方颗粒零差率政策”。这一举措进一步明确了药品零差率的执行范围，即除中药饮片外，公立医疗机构不得对其他药品加价提供给患者，从而破解以药养医难题，引导药价合理回归水平。
《意见》还提出“完善药学类医疗服务价格政策”，目前国家医保局已经出台了《药学类医疗服务价格立项指南》，指导各地设立了“药学门诊诊查费”“药学住院诊查费”“中药配方颗粒调剂费”等10个价格项目，将有利于更好体现药学人员的技术价值和劳务付出，各地在落实中药配方颗粒零差率政策后，医疗机构可依规收取“中药配方颗粒调剂费”。
此外，《意见》还提出推动医疗机构在省级医药采购平台登记实际采购价格，研究挂网价格与议定价格合理联动的有效方式，同时明确集采中选药品和协议期内谈判药品不得议价。这些都有利于调动医疗机构和医务人员参与价格形成、主动控费的积极性，也有利于稳定市场预期。
“总的看来，切断医和药的利益链是一个系统性问题，还需要各方进一步齐抓共管、综合施策、共同努力。”王小宁表示，国家医保局持续推进药品和耗材集中带量采购，很重要的一点就是通过“招采合一、量价挂钩”，拓宽企业直接供应医疗机构的渠道，压缩药品耗材通过回扣进入医院的空间，降低药品的流通成本，推动形成风清气正的行业生态。
关切点四：如何买到质优价宜的药品？
当前，同一药品在公立医院、实体药店和网上药店等不同渠道的价格差异问题，一直是群众关心的热点。如何统筹规范不同渠道的药品价格，推动线上线下价格相对协同，更加合理？
王小宁回应称，目前，不同渠道的交易条件和价格形成逻辑各不相同，价格存在一定波动和差异是正常的，但差距不能过大，须在合理范围之内。他解释，公立医院药品通过省级医药采购平台采购，除中药饮片外实行零差率销售；实体药店和网上药店则主要由经营者自主定价，通过竞争形成。受经营模式、采购渠道、供应链效率等因素影响，价格水平存在差异，但随着竞争和治理规则约束，不同渠道价格正逐步趋同、更加合理。
《意见》提出，要发挥医疗机构专业作用，引导药店合理制定零售价格，用好网上药店价格发现功能，鼓励各类主体参与药品价格形成。王小宁举例，各省级医药采购平台开展价格治理时，会以定点药店、网上药店价格作为锚点，督促企业调整偏高的挂网价格；同时通过医保定点协议，要求定点药店价格不得明显高于其他渠道零售价格，不得对医保和非医保患者实行不公平的阴阳价格。
“我们正积极推动同一药品在不同渠道的价格信息更加公开透明，引导公平合理定价，真正实现‘货比三家’，让老百姓买药更加便捷、安心。”王小宁说。
王小宁现场“打广告”：“比价小程序在各省都已经上线，欢迎大家关注药品比价小程序，用好比价小程序。少走冤枉路，找药店比比，不花冤枉钱。”
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